医疗设计新范式：打造可适配多药物的通用型注射笔平台

英国IDC产品设计公司与领先的制造商，Shaily Engineering Plastics就开发一种通用的药物注射笔平台进行探讨，一旦有制药公司客户想要一支三剂量注射笔，他们就会迅速跟进。

这样的平台往往受到专利的高度保护，这让新设备的开发极具挑战。英国IDC团队发现，现有给药设备中，有几项结构的专利已经到期，这为我们能够开发拥有自主知识产权的新平台打开了方便之门。

在与Shaily及其制造专家合作时，他们向英国IDC简单介绍了如何开发可使用单剂量，三剂量和60单位胰岛素变体（一次性和可重复使用的变体）的高质量一次性注射笔平台进行给药，例如阿巴洛哌肽，利拉鲁肽或甘精胰岛素，这些都使用了相同的核心结构。该设备将在Shaily的世界一流的工厂制作，其子组件将在制药公司与预灌药匣最终组装在一起。

英国IDC拥有着丰富的药物注射笔设计开发经验。

团队所拥有的相关知识显得尤为珍贵，它使英国IDC团队对产品及其开发过程均具备全面且明确的理解，而不再需要一段较长的学习时间。现有的注射器平台仍有多个专利，英国IDC工程师努力在避免侵权的同时，设计出了新内部特征-下至外部按钮与设备内部的连接方式。

产品的安全性和准确性是重中之重，英国IDC团队特别设计了“最终剂量锁定”结构及获得了专利保护的组装方法，目的是：避免用户在最终剂量输送完成后，再次取用药匣中的残留药剂。

Protean的材料均为塑料，采用杜邦、塞拉尼斯和北欧化工的高性能生物相容性的塑料来制作。设计团队英国IDC对塑料仔细试验、选择，以满足出色的尺寸稳定性，能满足严格的设备公差范围，并与制药公司就开发适合设备的药匣密切合作，并就材料、设计和装配过程提供建议。

我们使用注塑件制作原型并测试，保证逼真的材料力和运动精度，确保剂量的精度性能。在研发早期阶段，使用能够快速开发的SLA技术，能够帮助产品可视化和实现一般功能。我们的项目经理监督了在台湾的整个模具制造过程，并与Shaily及制药公司密切合作，将设计导入生产。

由于计划率先在美国推出，英国IDC提供了用于FDA过审和认证的全开发过程的文档，并直接对接公信测试机构，监督11608设计验证测试。

在整个项目中保持良好的沟通，意味着我们能够在客户满意的时间范围内交付出优秀的设计。目前，单剂量和60单位的给药设备与可重复使用的胰岛素变体也一起投入了生产。

“我们选择英国IDC作为我们目前多款给药设备项目的合作伙伴，每次他们都能超越我们的期待，在短时间内为复杂的技术问题提供相应的出色设计开发服务。他们在充满挑战的市场中为我们的业务开发出新知识产权的能力是我们极为看重的。任何医疗设备设计开发项目，我强烈推荐与英国IDC进行合作。”

--Amit Sanghvi Shaily

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英国IDC是一家国际产品设计团队。我们的产品设计专长覆盖从用户研究、产品定义、技术创新、概念设计，工程开发至成品投产设计的全过程，能够在任意阶段参与设计。具备ISO9001及ISO13485质量体系资质，英国IDC以超过50年的产品创新丰富经验，及高达91%的设计成功转化为产品投入市场，保证我们的设计质量。期待与您的进一步互动。