医疗产品设计，智能化，人性化需要具备的4种意识

设计引领未来。你的产品能否抓住消费者的心，产品销量能否持续增长，取决于你的是否符合消费者的实际需求与喜好。产品设计主要包含外观设计与结构设计。在质量、性能、服务基本相同的情况下，产品的外观设计的作用就突显出来了。通过有效的产品，能让你的产品更智能化，人性化。 

 

医疗器械设计中的运用是从人类视觉传达的符号意义出发，使每一个医疗器械、每一个手柄、每一个旋钮、每一个手柄都能通过其结构和形状“自我表达”，通过颜色、材质、位置来象征自己的意思，“讲述”自己的操作目的和准确的操作方法。首先，设计和创作的主题来自于完全商业化的日常世界，这就是商业化。设计师以实用主义的理念，将医疗器械作为设计作品的创意元素，创造了一种商业艺术。“物”的孤立与赞美可以说是自然存在的反映。就题材而言，它与任何时代的艺术方向都是背道而驰的。 

 

现代设计是现代文化的有机组成部分。它具有很强的综合性，属于交叉学科。它要求设计师具有较强的综合素质。现代主义设计的形式和特点主要体现在四个方面。一是突出功能主义特点。强调功能是设计的中心和目的，而不是设计的出发点，注重设计的科学性，注重设计的科学性、便捷性、经济性和设计实施的有效性。第二，正式推广不具有装饰性的简单几何形状。例如，在建筑中，利用六边形的形状来实现重空间而不是简单的重量;柱子支撑着整个建筑的结构特点;通过标准化建设，改变了建筑施工，提高了建筑的效率和速度;并利用色彩来降低服务大众的成本。第三，在具体设计中考虑空间，特别强调整体设计，基本反对平面设计、预期地图设计，强调以模型为中心的设计方案。

 

 

设计不是为了创新，而是为了市场的运作，并导致“好设计”以占领市场的新概念。简洁、易维修、美观、易用、经济、耐用，医疗器械设计必须通过医疗器械的造型来表达实用功能，符合实用原则。医疗器械产品设计是一个加速增长的市场。一直专注医疗器械产品设计的研发，认为进入这行需要具备以下4种意识和能力。 

 

1、医学与产品意识。临床医疗，护理康复等医疗过程是专业性强，生命攸关的事。一个医疗器械的研发或引进，要客观看待其对患者的价值，对医务人员的价值。产品的功能是什么，相似产品有哪些，分类界定归属，注册策略，企业现有资源。这一系列重要节点的判断要依据医学科学，依据专科临床实践，依据中国国情。

 

 

2、行政法规意识。行政类法规，是在产品研发的过程中，检验和审评一款医疗器械能否准许出现在中国的依据，所以熟知法规，提前研判某类产品在行政法规中，是否会遇到问题，及需要付出的代价。

 

3、法律风险意识。主要体现在产品在临床应用当中，是否存在临床试验未发现的问题，如否，会面临召回和赔偿，这种例子并不鲜见。临床试验的严格与否会直接影响着此类事件的发生概率。这个层面的法律是《侵权责任法》，如果因为产品设计问题导致医疗损害，那企业会面临非常严重的后果。

 

4、商业效率意识。实际考虑要客观甚至要略保守的估计市场规模，这样筛选出来的项目，可能符合预期甚至超过预期。还有严格的时间节点意识，如果一个项目时间节点不能保证，市场上的实时变量比如竞品，技术更新等都会增加不确定性，按时交付是一种难得的能力，说到底就是踏准节奏。

 

 

在医疗产品设计领域，这是一个有趣和令人兴奋的时刻。以用户为中心的设计已经被广泛采用，技术的进步为改善医疗器械的使用体验提供了许多机会。但这些向前迈进的步伐也带来了挑战。设计和研发领域面临的一个挑战就是要按照注册审批的要求，证明医疗器械的使用和可用性。

9.1